FDA准用康復者血漿治新冠

(星島日報報道)美國食品和藥物管理局（FDA）周日發布一項緊急使用授權，允許美國醫療機構使用康復的新冠病毒感染者的血漿，來治療新冠住院患者。總統特朗普聲稱，血漿療法是「歷史性突破」。但不少醫學專家認為該療法現有臨牀試驗數據較為薄弱，不足以支持其廣泛應用。

藥管局表示，這一決定是抗擊新冠疫情過程中的又一重要進展。基於現有科學證據，藥管局認為，新冠康復者血漿可能對減輕部分住院患者的病情或縮短其病程有效，血漿療法的已知和潛在益處大於已知和潛在風險。這項緊急使用授權允許醫療機構在全美調配和使用新冠康復者血漿，用於治療疑似或已確診的新冠住院患者。特朗普在白宮記者會上，指採用血漿之舉是一項突破，可以拯救無數生命。

衛生部長阿扎稱，幾個月前，藥管局與衛生部生物醫學高級研究和發展局及私營夥伴，啟動了在全美提供康復者血漿的項目，同時通過臨牀試驗來評估效果。目前已有超過七萬新冠患者接受了康復者血漿治療。據該項目網站介紹，初步研究結果顯示，對重症新冠患者單次輸入二百毫升康復血漿後，部分患者病情改善。

二十世紀初，康復血漿療法曾被用於治療多種疾病，包括麻疹、腮腺炎和流感。根據一九一八年西班牙流感大流行期間涉及一千七百零三名患者的多項研究數據，接受這種療法的人死亡率較低。二〇一三年西非爆發伊波拉疫情時也曾使用過這種療法，兩名轉移到美國的患者在接受這種療法後存活下來。

不過，在藥管局發布緊急使用授權前，包括美國國家衛生研究院院長柯林斯、美國國家過敏症和傳染病研究所所長福奇在內的衛生官員，要求藥管局暫緩批准，他們認為迄今的研究數據還過於薄弱。世界衛生組織昨日表示，對美國緊急批准血漿療法持謹慎態度，且認為這是種實驗性療法，需要在設計良好的隨機臨牀試驗中再評估。

另一方面，英國《金融時報》報道，特朗普政府正考慮為英國牛津大學研發的新冠疫苗提供緊急使用授權，以便十一月三日總統大選前投入使用。