基石藥業商業化轉型 今明兩年四新藥上市

(星島日報報道)至今未有盈利的生物製藥企基石藥業-B（2616）正在由研發、臨牀向商業化逐漸轉型，公司董事長兼首席執行官江寧軍表示，今年是基石全面商業化爆發的起點，下半年將有1款研發的新藥上市，並將遞交3項新藥上市申請；今明兩年將在大中華地區推出4款產品。

江寧軍稱，用於治療急性髓性白血病的Ivosidenib（CS3010）的新藥申請已獲得台灣食品藥物管理署 （TFDA）批准 ，將於年底在台灣上市，將是公司第一款商業化的藥品。早前已向中國藥監局、TFDA遞交關於治療胃腸道間質瘤（GIST）的Avapritinib （CS3007）的新藥申請，預計在明年上半年可獲批並上市。

主要針對治療非小細胞肺癌的抗PD-L1單抗CS1001是基石藥業的核心產品，江寧軍稱，下半年將遞交3項新藥上市申請，其中就包括向國家藥監局遞交CS1001的新藥上市申請，「非常有信心在明年年底之前應該能夠獲批，爭取在最早的時間內上市。」

PD-1/PD-L1藥物因具抗癌療效而成為明星藥，江寧軍稱，目前已上市的PD-1/PD-L1藥物仍局限於少數癌種如淋巴瘤、黑色素瘤，出於臨牀超適應症使用的原因而受熱捧。

產能方面，江寧軍指，將採用「自建+外包」的混合生產模式進行生產，位於蘇州工業園區的生產基地已於今年上半年開工建設，主體建築有望在年底前封頂；明年將可運作。屆時公司同戰略合作夥伴藥明生物（2269）將分別運作主線及副線。

近來不少港股生物醫藥公司選擇登陸科創板，實現「A+H」模式，被問及基石是否有意衝擊科創板，江回應，仍在關注和研究「回不回科創板」的話題，但坦言回科創板對於創新公司而言確實是一項融資發展新途徑。