星島日報

中美瑞德西韋試驗結果迥異掀熱議

2020-05-01 00:00
  (星島日報報道)新冠肺炎實驗性藥物瑞德西韋在中國和美國的臨牀試驗出現相反的結果,在中國的試驗顯示,這種藥物對危重症住院患者既未加快恢復速度,也未降低病死率。中國臨牀試驗的負責人曹彬表示,中國的研究設計更嚴格。有英國專家則稱,中國的試驗提前結束,導致研究「效能不足」。

  在美國國家衛生研究院(NIH)周三發表大規模瑞德西韋試驗結果(針對逾千名患者)的同日,醫學期刊《刺針》發表了由瑞德西韋中國臨牀試驗負責人、中日友好醫院副院長曹彬和北京協和醫學院院校長王辰所寫的臨牀試驗論文。試驗顯示,與安慰劑相比,瑞德西韋治療新冠肺炎危重症住院患者,並未加快恢復速度,也未降低病死率。此中央流行疫情指揮中心試驗的對象,是二百三十七名來自武漢十家醫院的重症患者,在二月六日至三月十二日期間招募。

  曹彬針對試驗結果的不同表示,中國展開的這項臨牀試驗是基於嚴格的科學臨牀設計,與美方最主要的不同是研究終點的不同,美方的研究終點指標過鬆。他說,兩個試驗入選的病例標準也不一樣,他們的臨牀試驗入組病例全部是重症或者危重症患者,而NIH沒有此要求。中國的試驗原計畫入組重症患者四百五十三名,但最終因入組樣本數量不足,試驗於四月十六日提前終止。

  台灣中央流行疫情指揮中心專家張上淳說,中國內地並未完整完成臨牀試驗,在科學上無法認定是可靠可信的結果。愛丁堡大學臨牀研究中心主任諾里在《刺針》發表評論稱,該試驗的設計良好,但試驗提前結束,導致研究「效能不足」,數據不具顯著的統計學意義,所以無法得出確切結論。

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