信達新藥獲批臨牀實驗

2019-02-08 00:00

(星島日報報道)信達生物(1801)宣布,一款抗腫瘤免疫治療的新藥IBI-318,近日獲批進行臨牀實驗。信達指出,該款名為IBI-318的新藥,可針對死亡受體蛋白1(PD-1)及腫瘤相關抗原TAA,是一個未披露靶點的重組全人源抗程序性雙特異性抗體,用於標靶治療。

公司表示,目前 PD-1的單複製抗體單藥和聯合治療實體腫瘤,只適用部分患癌人士,而該藥可藉阻斷PD-1訊號轉遞,並增強免疫突觸形成,從而令更多患者接受此免疫療法。信達已獲中國國家藥品監督管理局批准,計畫在患者體內展開針對血液腫瘤及晚期實體瘤的臨牀試驗。

連同信達在內,去年有5家未有盈利的生物科技公司在港上市,近年針對PD-1或PD-L1抗體的腫瘤免疫治療不斷競爭。上月君實生物(1877)所研發的「特瑞普利單抗注射液」推出市面,用於全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤,為首個中國自主研發的PD-1相關藥物。歌禮製藥(1672)上月亦與蘇州康寧傑瑞訂立戰略性合作協議,歌禮以銷售分成方式,就一款治療乙型肝炎的PD-L1相關藥品,獲取大中華區獨家開發及商業化權益。至於百濟神州(6160)亦於去年底,就一款治療膀胱癌、食道癌、胃癌、肝癌等PD-1抗體的治療臨牀數據,與歐洲業界交流研究成果。

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