政府拟立法规管医疗仪器年中提交立会 　将设过渡期

「DR 毒针」夺命事故发生至今已有4年多，政府终于在上月向立法会提交医疗仪器规管顾问研究报告。政府消息人士指，今年中前会向立法会提交立法框架，不会即时生效，食物及衞生局副局长陈肇始表示，会设过渡期，让业界适应，慢慢过渡。 陈肇始表示，业界如果有声音，会作出适应的调节，以及有时间慢慢过渡。 政府建议将美容业界常用的医疗仪器的规管，简单分为两个类别，常用于脱毛及嫩肤的激光、俗称「HIFU」的高强度聚焦超声波和植发等7种仪器，被归类为「类别A」，即需有注册医生在场监督下使用。冷冻溶脂、微针和射频等8种仪器，则被归类为「类别B」，即需在注册医生在场监督下使用，或使用者需接受仪器使用相关的培训，并获政府认可。 政府消息人士指，今年中前会向立法会提交立法框架，料会成立草案委员会审议，通过条例后不会即时生效，会与美容业界商讨相关的资历架构培训课程，及所需的过渡期后才生效，「不是一、两年可完成的事」。 被问到预料美容业界将需聘请多少医生，消息指，没有有关数字，重申获聘医生的职责不是要监督仪器使用者的操作过程，而是要为病人作事前的健康风险评估，例如有否过敏纪录，从而判断病人是否合适使用有关仪器，及在病人出现不良反应后，能即时处理情况。政府消息相信，没获专科资格的医生也足以应付，而一间美容院亦可自行决定需多少名医生。 至于相关罚则，消息指仍未定，但会与保障公众健康的相关罚则配合，强调有关立法框架在谘询美容业界和医学团体等后或有变动，会在达成共识后才有最终决定。