衞生署研发新检测方法 能广泛测试不同配方剂型助阳补益类中成药
2024-12-30 18:13
衞生署辖下政府中药检测中心耗时18个月,成功研发出一套高通用性检测方法,能广泛测试不同配方或剂型的助阳补益类中成药,如鹿茸和补肾丸,有望大大减低业界成本,同时为这类中成药建立国际认可的质量标准,推动中医药标准化及国际化。
本港助阳补益类中成药种类繁多,现存注册数量逾100种,检测中心将全面开放此项新技术予中药业界及检测业界,稍后会将有关技术的细节上载至检测中心的网页,并为业界举办免费培训和工作坊,深入讲解有关技术和应用方法。
双技术支持 满足不同实验室条件
衞生署高级化验师(政府中药检测中心)陈咏娴指,高通用性检测方法的特点为双技术支持,为满足不同实验室条件,检测中心同时开发了液相色谱法(LC-DAD)与液相串联质谱法(LC-MS/MS)。前者适用于资源有限的检测机构,而后者则能针对低含量或干扰严重的样本进行高灵敏度分析,大大提升检测效率和准确性。
方法亦具备高灵活性与广泛应用性,突破了传统单一配方检测方法的限制,检测中心所开发的技术能针对香港市场多种处方,如鹿茸、鹿尾羓丸和补肾丸等,以及剂型,如水丸、蜜丸、胶囊,是目前检测行业的重要创新,亦是首次有适用于中成药的高通用性检测方法。
此外,所有检测方法均按照香港实验所认可计划(HOKLAS)的国际标准进行严格验证,并已通过多家独立实验室的重复性测试,确保其科学性、可靠性与实用性。
政府中药检测中心谘询委员会委员谭国亮指,以往中药厂和私营实验室需为每一种助阳补益类中成药的配方和剂型,度身订造一种检测方法,花费2至3年时间及数十万元进行检测,而使用新方法后,只需数月及2至3万元成本便可完成。
记者:方咏思
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