一款气腹机过度充气或现并发症 海外酿10伤1死 公院即时停用142部
2023-11-05 18:12 
衞生署今日（5日）公布，接获奥林巴斯公司就其一款产品「Olympus High Flow Insufflation Unit（型号：UHI-4）」所发出的安全矫正行动通知，该公司得知有病人因在该仪器使用时过度充气而出现并发症。衞生署正密切监察情况，截至现时署方并未有接获与今次事件相关的不良反应报告。根据美国食品药物管理局（FDA）报告，海外已有21宗相关事故报告，造成10重伤1死。
未来一周30宗非紧急手术需改期
医管局接获衞生署通知后，随即联同各医院手术部门评估情况，最终为谨慎起见，公立医院即时停用142部该型号机器，并采取一系列应变措施确保紧急手术服务不受影响。为集中资源维持紧急手术服务，预计未来一星期有约30宗已预约于屯门医院、博爱医院及明爱医院的非紧急手术需改期，主要为使用腹腔镜进行的微创手术。
衞生署表示，该仪器主要供医生使用，于腹腔镜或内窥镜手术期间以二氧化碳气体对腹腔或大肠进行充气。过度充气可能导致并发症，包括空气栓塞、心律不整、气胸甚至死亡。该仪器不会由市民自行使用或操作，亦没有于衞生署设立的「医疗仪器行政管理制度」下表列。
衞生署指根据奥林巴斯香港提供的资料，约200部相关仪器中，超过七成供应予公立医院，其馀则供应予私家医院及日间医疗中心。衞生署已主动联络有关私家医院及日间医疗中心。得悉有关私家医院及日间医疗中心为审慎起见，已暂时停用有关仪器。
由于该仪器不会由市民自行使用或操作。衞生署会继续密切监察情况，及与相关本地供应商保持紧密沟通，确保其适当跟进是次矫正行动。
奥林巴斯已透过安全矫正行动通知知会相关用家，指出有病人因在该仪器使用时过度充气而出现并发症，并附带修正使用说明，以期减低出现相关并发症的风险。署方得知供应商已于昨日（4日）完成通知所有受影响机构。
医管局表示非常关注事件，已采取一系列应变措施，包括改用其他品牌或型号的气腹机，以及在医院间调配替代仪器作支援，确保紧急手术服务不受影响。另外，医管局亦已要求其他供应商，紧急抽调库存的替代仪器，预计首批替代仪器会于未来一星期内分配到公立医院。医护人员正陆续通知受影响的病人，会尽快重新安排手术日期；各医院的紧急手术不受影响。
多间私家医院停用相关仪器
《星岛头条》记者就此向多间私家医院查询。中大医院表示，接获衞生署通知后，现时已停用全院5部同型号仪器。手术室服务维持正常；荃湾港安医院指已立即停用相关仪器，并以备用仪器取代，手术室的运作如常，没有病人受影响；养和医院称有7台该型号的医疗仪器，以往使用时并没有不良报告，接获衞生署通知后已停用，无对手术安排构成影响；浸会医院表示，手术室有同款相关仪器，而是次受影响之仪器，院方共有两台，并已于上周（11月2日）收到衞生署之警示后立即停用，手术及病人服务没有受到任何影响；港怡医院指，收到衞生署通知后，已立即停止使用该仪器，并转用另一款仪器，相关服务未受影响。
圣德肋撒医院指，院内有4台相关仪器，但2年前已开始以其他厂牌的仪器替换，故现时已无使用该款奥林巴斯仪器，手术不受影响；港安医院（司徒拔道）指没有上述仪器；明德医院表示，该院没有使用该款仪器。
播道医院指，院内有使用该型号的仪器，并没有收到病人在使用后出现不良反应的报告。医院已按供应商指引，暂时停用有关仪器并会与供应商跟进有关问题。医院会使用其他型号的仪器提供服务，确保病人服务不受影响。
嘉诺撒医院指并未使用受影响品牌的高流量充气装置，表示已经全面审查了此情况并确认医院并未使用「Olympus High Flow Insufflation Unit（型号：UHI-4）」，因此并未受到与该特定设备相关的安全问题的影响。
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