继辉瑞之后 中国批准美国默沙东治疗新冠药注册

国家药监局宣布，按照药品特别审批程序进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。

监局表示，本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

这是继美国美国辉瑞药厂的Paxlovid之后，中国批准准的第二款美国治疗新冠药可以在中国注册使用。

据查，默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（英语：Molnupiravir）是该药厂开发的一种抗病毒药物，可口服。最初研发目的是用作治疗流行性感冒，因其增加病毒基因变异的风险而被放弃。后来被用作对抗新冠病毒。

莫诺拉韦口服药能让新冠染病住院率或死亡率都减少大约50%，根据随机抽样选出的385名患者，服用该药之后的29天里，只有28人后来住院，比例约为7.3%，相较之下，采用安慰剂疗法的5万3377名患者，后来29天里住院或死亡的比例则有14.1%。

2021年11月初，莫诺拉韦在英国获准紧急使用。美国食品药品监督管理局于2021年12月23日批准莫诺拉韦在无其他治疗新冠选项情况下的紧急使用。

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