中大研究指Lorlatinib可成为非小细胞肺癌一线治疗

2022-08-18 10:53

中大医学院肿瘤学系系主任莫树锦早前联同国际肺癌专家团队,针对带有间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因变异的晚期非小细胞肺癌,进行一项第3期临床试验。iStock图片(示意图)
中大医学院肿瘤学系系主任莫树锦早前联同国际肺癌专家团队,针对带有间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因变异的晚期非小细胞肺癌,进行一项第3期临床试验。iStock图片(示意图)

中大医学院肿瘤学系系主任莫树锦早前联同国际肺癌专家团队,针对带有间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因变异的晚期非小细胞肺癌,进行一项第3期临床试验,结果证实不论病人是否存在脑转移,第3代ALK抑制剂「Lorlatinib」可成为一线治疗方案。

研究由全球多间癌症中心和医学院合作开展,共招募296名ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者进行一项开放标签、随机对照的第3期临床试验。患者均从未接受脑转移相关治疗,并会被随机分配接受口服Lorlatinib(每日一次100毫克)或口服Crizotinib(每日两次250毫克)治疗,并定期进行肿瘤评估,包括每八周一次的磁力共振影像扫瞄及定期汇报病人的状况。

数据显示,与第一代标靶治疗相比,新标靶药可以改善病人的无恶化存活期,特别是脑转移患者的12个月无恶化存活期比率大幅增加近3倍;新药亦可有效减慢癌细胞进入中枢神经系统,限制肿瘤扩散至脑部,当中非脑转行患者12个月内癌细胞散至脑部的发生率大幅下降逾9成。另外,一半的中枢神经系统不良事件在没有干预措施或调整Lorlatinib剂量的情况下得以解决。

研究结果已于国际医学期刊《Journal of Clinical Oncology》发表。美国食品及药物管理局和欧盟委员会亦已相继批准使用Lorlatinib作为转移性ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。

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