百心安2185｜完成全降解支架产品临牀试验患者入组

百心安(02185)公布，于2月16日完成全降解支架（BRS）产品Bioheart临牀试验患者入组。Bioheart为一种自主开发可随时被人体完全吸收的临时支架，是治疗冠状动脉疾病的经皮冠状动脉介入治疗手术中使用的自主研发全降解支架系统，于2017年2月获国家药品监督管理局认定为「创新医疗器械」，因此合资格进入快速审批程序。截至公告日期，中国仅有两款已商业化的全降解支架产品，且均为第一代全降解支架产品，支柱厚度超过150微米。百心安是中国仅有的四家拥有处于临牀试验阶段的第二代全降解支架产品的国内公司之一。公司预期，Bioheart将成为全球首个基于多中心随机对照临牀试验结果获得监管批准的第二代全降解支架系统。公司表示，将持续进行临牀计划，将Bioheart推向市场，为临牀护理带来创新。（xt）