Omicron疫情｜南韩疫情严峻 批准引入辉瑞Paxlovid口服药
2021-12-27 18:48 
南韩新冠疫情再度恶化，食品医药品安全处（下称食药处）今日批准美国药企辉瑞研发的新冠口服药Paxlovid在国内的紧急使用授权。这是南韩国内首次投入使用新冠口服药。
南韩疾病管理厅上周三向食药处申请Paxlovid紧急使用授权审查。食药处考虑确诊病例增加、口服药的必要性及安全性等因素，经过公共衞生危机应对医药品安全管理及供给委员会审议后，做出上述决定。
辉瑞稍早前指出，Paxlovid可降低88%高危人群轻症、重症患者的住院和死亡风险。用药后有味觉失灵、腹泻、血压上升、肌肉痛等副作用，但大部分是轻微症状，无安全隐患。
Paxlovid 可供12岁以上、且病情有可能恶化为重症者服用。孕妇只有在权衡服药后的作用利大于弊处时才可服用，哺乳期妇女在用药后需停止哺乳。若出现不良反应或疑似副作用，政府将评估是否与药物有因果关系，并提供相应赔偿。
食药处预测Paxlovid对Omicron变种病毒感染者等变异株患者有疗效。辉瑞将在获紧急使用授权后，提交针对Omicron变种病毒的试验结果。南韩累计有61万人感染新冠肺炎，5,300人病殆，今日公布的单日新症为4,207宗。
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