欧洲药管局建议批准辉瑞新冠疫苗用于5至11岁儿童

2021-11-26 10:37

欧洲药管局建议批准辉瑞新冠疫苗用于5至11岁儿童。AP图片
欧洲药管局建议批准辉瑞新冠疫苗用于5至11岁儿童。AP图片

欧洲药品管理局发表公报,批准辉瑞新冠疫苗用于5至11岁儿童,认为接种辉瑞疫苗对5至11岁儿童特别是重症风险较高的儿童益处大于风险。此前,该疫苗已获批用于成人和12岁以上青少年。

据欧洲药管局委员会建议,为5至11岁儿童接种时疫苗剂量要低于12岁及以上人群使用的剂量,同样进行两次注射,两次注射相隔三周。按抗体水平衡量,5至11岁儿童接种较低剂量疫苗所产生的免疫反应,与16至25岁人群接种较高剂量所观察到的免疫反应相当。

对近2000名5至11岁儿童进行的临床试验显示,该疫苗预防有症状新冠感染的有效率约为90.7%,副作用包括注射部位疼痛、红肿,疲劳,头痛,肌肉疼痛和发冷等,一般比较轻微。

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