辉瑞新冠口服药允许其他药厂生产 正在美申请紧急授权

2021-11-17 09:47

辉瑞新冠口服药允许其他药厂生产,正在美申请紧急授权。路透社图片
辉瑞新冠口服药允许其他药厂生产,正在美申请紧急授权。路透社图片

辉瑞公司发布声明称,已同联合国支持的药品专利联盟(MPP)签署协议,授权制药厂生产其研发的新冠口服药仿制药。按照协议,辉瑞新冠口服药一旦获得监管机构批准,将授权制药厂生产使用,而辉瑞正就旗下的新冠口服药物,寻求美国食品及药物管理局(FDA)的使用授权。

辉瑞表示已经就该款药物,完成向FDA提交紧急使用授权申请的程序,包括提供临床数据,强调正采取行动务求尽快将这种新的潜在治疗方法,送到病人手上,期待与美国及世界各地的药监机构合作,完成审查。

根据临床测试,辉瑞这款口服药物能在高风险成年人群组当中,将入院及死亡率降低89%。

10月默沙东公司也同药品专利池签署了类似协议。11月4日,默沙东研发的莫努匹韦获得英国药监局批准,成为全球首款获批的新冠口服药。不过,有专家称,对于控制新冠疫情而言,新冠口服药仍无法替代疫苗的作用。

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