辉瑞临床研究指复必泰疫苗对5至11岁儿童 保护力逾九成
2021-10-22 22:15
美国辉瑞药厂在提交美国食品暨药物管理局(FDA)的简报文件指出,辉瑞/BioNTech新冠疫苗(复必泰)在一项针对5至11岁儿童的临床试验中,保护力推估达到90.7%。
辉瑞指,在今次2,268名儿童参与的临床试验中,有16名注射安慰剂的儿童染疫,而接种疫苗后确诊的儿童仅有3人。由于接种疫苗的人数是安慰剂组的2倍以上,相当于疫苗的保护力达90%以上。
这项临床试验主要并非推算保护力,而是比较疫苗在该年龄层儿童体内产生的中和抗体,与成年组之间的差异。根据试验结果,辉瑞和BioNTech 9月表示,其疫苗可在儿童体内诱发强健的免疫反应。
FDA的外部顾问团将于26日召开会议,就是否建议批准5至11岁儿童接种辉瑞/BioNTech疫苗进行表决。辉瑞药厂月初宣布,已正式向FDA申请对5至11岁儿童接种疫苗的紧急使用授权(EUA),可望在11月开始接种。
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