港药通扩至大湾区9市 港大深院等纳入首批指定机构

中央早年推出的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（「港澳药械通」），批准港澳注册药物可于大湾区指定医疗机构使用，广东省政府宣布，其中的「港药通」将扩展至在大湾区9个内地城市实施。

当局指，港大深圳医院开展「港澳药械通」政策试点已完成，措施将扩展至大湾区其他符合要求的内地城市和指定医疗机构，首批获批可使用港药通的医疗机构共有5间，包括广州两家，深圳、珠海、中山各一家，分别是香港大学深圳医院、珠海希玛林顺潮眼科医院、广州现代医院、广州和睦医院、中山陈星海医院，这些医院已获通过审核。

此外，广东省药品监管局亦公布，当局会进一步简化港澳注册外用中成药的注册审批，推动粤港澳大湾区中医药融合发展，并供大湾区居民使用这些成药。根据公告，港澳外用中成药的上市注册、上市后变更及再注册等注册审批事项，将由现时国家药品监管局审批，改为广东省药品监管局简化审批，预计审批总时限将由原来的235日减至115日、上市后变更审批和再注册时限亦分别减少50日。

除简化港澳已上市传统外用中成药进口注册的审批流程，此外亦会容许在大湾区内地城市的指定港资医疗机构，使用已在香港注册的药物和属临床急需、公立医院已采购使用及具有临床应用先进性的医疗仪器。

省药品监管局表示，港澳地区传统中成药企业多，实施简化注册审批政策，有利推动港澳中药企业开拓内地市场，亦能令三地注册标准对接，促进大湾区的中药质量标准合作研究。

珠海希玛林顺潮眼科医院院长林顺潮表示，措施将会令更多病人受惠。