美国FDA批准使用治疗脑退化症新药 20年来首次
2021-06-08 21:42
美国食品及药物管理局(FDA)周一批准使用一种治疗阿兹海默症(最常见的一种脑退化症)的新药物,是美国20年来第一次批准治疗这种疾病的新药物。
这种新药名叫「Aducanumab」,专门针对引致阿兹海默症的根本原因,而不是针对其病症。一些慈善团体和机构对当局的决定表示欢迎,希望这种新治疗法对老人家带来帮助。
不过,由于临床试验结果仍然有不确定性,科学家们对这种新药的效用存在著分歧。
如果英国医药监管部门也批准使用这种新药的话,估计全英最少有10万名患上温和程度阿兹海默症的病人可能适合接受这种新药治疗。
美国食品及药物管理局指出,有大量证据证明「Aducanumab」有助降低一个人脑内不正常的β淀粉样斑块,因此有理由相信这种药物会对病人带来好处。
药厂本来已在3,000名病人身上为这种新药进行国际性的后期试验,但另有研究发现,这种𣂺药对延缓老人家记忆力衰退及思想问题,并不见到特别好。2019年3月,药厂宣布暂停试验。
同年年底,美国药厂 Biogen 分析更多数据和资料,证明只要用较大剂量下药,这种药物的确定能有效地有大大减慢老人家认知能力下降的速度。
全球估计有超过3,000万人患上阿兹海默症,大部分是在65岁以上。
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