美国近20年来首次批准药物治疗阿兹海默症
2021-06-08 11:10
美国食品及药物管理局(FDA)自2003年后,再次批准使用治疗阿兹海默氏症的药物。
获批的单株抗体药物是美国生物科技公司渤健研发,研究成果早于2016年已在《自然》期刊发表,指药物能减少类淀粉蛋白Beta,即一般认同的相关患病成因。
FDA指,两个第三阶段临牀测试中,一个达到了基本效果,灭少患病个案;另一个测试则未达到。但数据均显示能减少类淀粉蛋白Beta水平,决定批准用以医治阿兹海默氏症。
有病人和专家欢迎新药物获批准,但亦有医生认为,临牀试验结果不一致,需要更多证据。
当局承认临牀数据很复杂,但有大量证据表明药物能够减少类淀粉蛋白Beta水平,有理由相信对病人有重要益处。
阿兹海默症是认知障碍症当中最常见的类型,常见于65岁以上人士,影响记忆、认知,甚至活动能力,据信全球有5000万人受这个病症影响。
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