载体疫苗mRNA疫苗等正二期试验 专家指不良反应跟体质有关

国务院联防联控机制召开新闻发布会，疾控中心免疫规划首席专家王华庆说，不良反应的产生跟新冠疫苗的特性有关，也跟个人的特殊体质有关。专家正通过采取一些措施，把不良反应降到最低水平，进一步控制风险。

王华庆举例，像过去接种德国麻疹减毒活疫苗的时候，它的发烧可能会在接种后一两天出现，也有的在大概一周的时候出现。他解释，就跟减毒活疫苗的特性有关系。还有像白喉疫苗，以前是全细胞白喉疫苗，现在用的是无细胞白喉疫苗和有组分的白喉疫苗，它的不良反应发生率就大大下降了，因为它的抗原成分更小了，或者它的抗原成分更纯了，这些不良反应跟疫苗的特性有关系。

王华庆指不良反应有时还跟人的个体差异譬如年龄有关系。这次看到新冠疫苗在做临床试验过程中或者上市后监测过程中，有些年轻人不良反应高一些，长者就低一些，王华庆解释这跟体质有很大的关系。有时出现了严重过敏，专家就说不要急于再接种了，这就是跟他前期接触到过敏原，之后产生的过敏有很大的关系。

还有为了保证接种安全，专家也建议有免疫缺陷的人原则上不接种减毒活疫苗。因为这种体质、这种疾病状态，接种减毒活疫苗之后会出现风险。为了降低风险或者管控风险，原则上给这些有免疫缺陷的人接种灭活疫苗来进行替代。

科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣在会上透露，中国在疫情早期布置了5条技术路线，其中3条技术路线包括三个灭活疫苗，和一个病毒载体疫苗，都获得国家药监局批准附条件上市，在目前预防接种当中发挥著重要作用。另外一个是重组蛋白疫苗，也已经获得了紧急使用批准。中国整个新冠疫苗的研发处在国际的第一群组，不仅为中国，还为五十几个其他国家人民提供了疫苗的支持。

此外，中国还另外布局了若干条技术路线，有十几个疫苗已经进入临床研究，包括减毒流感疫苗载体的技术路线疫苗，正在进行二期临床试验，表现出了很好的安全性和免疫原性。mRNA疫苗、DNA核酸疫苗，临床前研究显示了非常好的前景，现在也正在进行二期临床的试验。

邵一鸣指出，关于如何加快其他技术路线疫苗的发展，由于中国疫情控制的非常好，所以在境内无法进行三期临床试验，只能将试验场地设在境外。但是外国又受到了双重挑战，当前疫情在国际上在不断加剧，很多国家在设安慰剂组，在伦理上有一定的问题，因为大家都想打疫苗，不想进安慰剂组。

邵一鸣认为，未来可能要有一些创新，即针对同类疫苗，是否可以通过免疫替代终点来进行评价，加快它们投放市场。当然还可以通过真实世界研究，来评价疫苗的有效性。


另外，国家卫健委医政医管局副局长李大川表示，4月14日卫健委和中医药局联合发布了《新冠肺炎诊疗方案(试行第八版修订版)》，增加了诊断原则的表述。强调要根据流行病学史、临床表现和实验室检查结果，进行综合判断。另外要把新冠病毒核酸检测阳性作为首要标准。，这是很大的变化。

抗体检测在疑似病例诊断和确诊病例诊断里都有一些描述上的变化。

在诊断的部分，对抗体检测有关内容进行了调整。在疑似病例诊断部分，明确列出近期接种疫苗的，如果抗体是阳性的话，不作为参考指标。在确诊病例诊断里面，也提出来，抗体作为诊断标准只限于近期没有接种疫苗的情况。