科技部指4款新冠疫苗进三期试验 6万人接种无严重反应
2020-10-20 16:08
国务院联防联控机制今日召开新闻发布会,科技部社会发展科技司副司长田保国表示,4个进入三期临床试验阶段的新冠疫苗,总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。
田保国表示,作为一个疫苗,不管是在临床试验阶段,还是上市以后大规模的使用阶段,发生一些不良反应,这都是正常现象,都是有可能发生。中国进行的临床试验,进入人体接种,发生过一些不良的反应,都是轻度的不良反应,比如包括接种的局部疼痛、红肿以及一过性的低烧、发烧等。
田保国指出,疫苗是控制传染病的最有力的技术手段。科研攻关组布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五个技术路线并行研发,组织全国12个优势团队进行联合攻关,严格按照相关的法律法规的要求,在不减少程序、不降低标准,保证安全前提下,规范有序地开展研发工作。
田保国表示,目前中国的疫苗研发工作处于领先地位,每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗,具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床试验。4个疫苗总体上进展顺利,目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。
他表示,新冠疫苗作为一个全新的疫苗,在过程中不管是监管部门还是科研团队,都把不良反应监测作为安全性评价的重要指标。从整体上来说情况还是不错。
田保国解説,三期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性的指标,在目前中国疫情得到有效控制、不具备开展三期临床试验条件的情况下,如何选择合适的地区和受试人群,以及顺利地组织实施三期临床试验,是目前开展三期临床试验面临的主要问题。他表示,下一步将遵照科学规律,依法合规的原则,积极推进疫苗的研发工作。
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