辉瑞称下月申请紧急使用授权 有望成美国首面世新冠疫苗
2020-10-19 16:41
美国药厂辉瑞公司(Pfizer Inc.)表示,预计将会在11月下旬在美国申请其正在研发的新冠疫苗的紧急使用授权。如果申请成功,意味著该疫苗可能在今年年底在美国面世。
辉瑞称,有望于本月获得数据,以确认这种疫苗是否有效。同时,辉瑞还需要约4.4万人规模的临床试验的安全性数据,安全性数据预计将于下个月获得。
目前辉瑞公司正在研发的新冠疫苗是与德国生物技术公司BioNTech共同合作开发的核酸RNA疫苗,但这种疫苗尚无商业化先例,技术和生产工艺以及物流方面仍有待进一步验证。
这是美国制药厂商首次明确疫苗上市申请时间表。辉瑞CEO布尔拉(Albert Bourla)上周五表示:「假设数据是积极的,辉瑞将在11月第三周实现安全里程碑后,在美国申请紧急授权使用。」BioNTech的发言人也确认了该时间表。
目前全球都在指望疫苗的问世,以帮助控制新冠病毒的传播。新冠病毒已经造成全球超过100万人死亡,美国感染人数也突破了800万,新冠疫情还严重破坏了全球经济。
世卫组织总干事谭德赛上周表示,人们有望在今年年底接种新冠疫苗。目前全球已经有10种实验性的疫苗进入临床三期阶段。
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