美国莫德纳公司新冠疫苗获欧洲药品管理局确认
2020-10-16 12:22
美国生物技术公司莫德纳(Moderna)研发的新冠状病毒疫苗,获欧洲药品管理局(EMA)确认,符合申请欧盟市场授权营销的要求,一旦获批,可在欧洲使用。
根据Moderna的说法,所需临床数据渐进提交,预计最快下周完成第三期临床试验的最终阶段注册程序,下个月进行首次数据分析,意味疫苗不大可能在下个月投产。
莫德纳指很高兴得到欧洲监管机构的肯定,会与瑞士和西班牙生产商合作,生产供应予美国境外的疫苗,又指临床试验取得正面结果。
莫德纳行政总裁承诺将根据监管要求开发一种安全有效的疫苗。Moderna目前也正在努力扩大产能。从2021年开始,全球每年应交付约5亿剂,甚至可能达到10亿剂。
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