美国FDA批准首只对抗伊波拉药物
2020-10-15 20:32
美国食品及药物管理局(FDA)周三宣布,批准生物科技公司再生元(Regeneron)在实验室内研发的抗体治疗法去对抗伊波拉病毒,是历来第一种获官方认可对付伊波拉的药物。临床实验证明,这种新药可以大大降低伊波拉病人的死亡率。
美国食品及药物管理局总监哈恩说:「今天作出的决定显示 FDA 继续作出承担,无论是在本土还是海外,以科学及数据作为基础,对公共衞生威胁作出反应。」
这种新药名叫「Inmazeb」,是把3种抗体混合而成的鸡尾酒疗法,以静脉注射方式为病人治疗。临床试验证明,这种疗法能有效地阻止伊波拉病毒入侵人体细胞。
再生元药厂在382名成年病人和儿科病人身上进行试验,大约一半病人接受这种新药,当中33.8%病人在28天内死去。另一半没有试新药的病人中,死亡率达50%。
值得一提的是,再生元药厂也是利用类似的「鸡尾酒」混合抗体方式,研发对抗新冠肺炎病毒的药物。美国总统特朗普早前感染病毒入院后,便接受了这种疗法,自称迅速康复。
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