特朗普曾接受类似疗程 药厂「礼来」暂停临床测试
2020-10-14 14:13
美国的新冠肺炎疫苗研究及疗法接连受到挫折,继强生(Johnson & Johnson)集团之后,美国药厂礼来(Eli Lilly)也因潜在安全疑虑,暂停新冠病毒抗体疗法的第3阶段临床试验。礼来这种抗体疗法曾获总统特朗普点名大赞,而他自己亦曾接受类似的病毒抗体疗程,还说打算免费提供给国民。
礼来这种抗体疗法的第3阶段试验名为ACTIV-3,发言人解释,出于慎重考虑,ACTIV-3的独立资料安全监测委员会(DSMB)建议暂停这阶段的测试;而公司为确保参与研究的患者安全,亦支持有关决定。据悉礼来是针对一宗不明事件,而暂停第3阶段临床试验。
礼来是总部设于美国的跨国药厂,它自8月开始展开第3阶段的临床测试,目标是在美国招募10000名要入院治疗的新冠肺炎患者。
这亦是继强生周一宣布暂停其新冠肺炎疫苗的大规模临床测试后,24小时内再有药厂叫停临床测试。礼来研发的抗体药物LY-CoV555,与美国药厂再生元制药(Regeneron)的抗体鸡尾酒疗法类似,主要透过静脉注射,以减低额外供氧的需要,并加快患者复原。
特朗普早前确诊新冠肺炎并入院治疗,期间接受了再生元制药公司的类似实验性抗体鸡尾酒,大赞疗效显著,并预告食品及药物管理局将批准再生元及礼来的抗体治疗药物,还表示计划免费提供给国民。
而礼来本月较早前已申请紧急使用LY-CoV555的许可,用以治疗轻度及中度症状的患者。有分析指出,临床试验在最后阶段遭遇问题其实并不足为奇。事实上,最后阶段的试验目的是把试验者人数扩大至数以千计或数以万计,藉此找出可能非常罕见的副作用。
上月,英国的阿斯利康公司(AstraZeneca)就成为全球第一家宣布暂停疫苗临床试验的药厂,指英国一名患者诊断出有发炎情况,影响到脊椎。阿斯利康其后在全球恢复试验,唯独美国的试验依旧暂停,原因不明。针对礼来成为最新一家因安全考量而暂停试验的药厂,管理美国加州斯克里普斯研究所的医生兼科学家托波尔(Eric Topol)在Twitter发文直呼惊讶,说礼来前几个阶段的试验都没有出现任何严重的副作用。
托波尔说表示希望这只是短暂中止,小心谨慎总是好的。
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