测试结果出炉有突破 阿兹海默症新药一月面世

（星岛日报报道）日本药厂卫采和美国药厂百健周二公布联合研发的治疗阿兹海默症（最常见的一种认知障碍症）新药lecanemab的完整测试结果，专家欢呼这种新药可以减慢阿兹海默症早期病人的认知功能退化，是数十年来的重大突破，让治疗阿兹海默症进入新时代。但专家警告这种新药在一些病人身上会出现脑肿胀和脑出血的危险副作用。美国食品及药物管理局（FDA）正考虑以快速通道计画批准这款新药，预期明年一月初可以面世。 
卫采（Eisai）与百健（Biogen）研发的阿兹海默症新药lecanemab，在第三期临牀测试（药物研发的最后一次大规模测试）中，邀请了一千八百名早期阿兹海默症患者进行研究，让他们每两周静脉注射lecanemab一次，为期十八个月。这项测试的完整结果周二在三藩市一个阿兹海默症研讨会上公布，并在《新英格兰医学期刊》发表。测试结果显示，这种新药减慢了参加试验的阿兹海默症早期病人认知功能退化约五个月，病情进入下一阶段的机会减少了百分之三十一。在参加试验的病人中，有百分之十七点三出现脑出血，百分之十二点六出现脑肿胀。

卫采与百健九月底曾公布这种新药的初步测试结果，表示在十八个月内，相较于服食安慰剂的病人，新药lecanemab让阿兹海默症病人的病情进展减慢了百分之二十七，达到这项研究的主要目标，并为渴求有效治疗的患者与家属带来新希望。

卫采当时指出，这次试验结果证明了一项长期存在的理论，也就是从早期阿兹海默症患者的大脑中移除一种称为「β淀粉样蛋白」（Beta-amyloid）的黏性沉积物，可以减慢这种疾病的进程。新药lecanemab可以攻击在阿兹海默症病人脑内积聚的β淀粉样蛋白。英国阿兹海默症研究所表示，这项发现是重大的。医学界三十年前开始对β淀粉样蛋白进行研究，全球主要研究者之一的哈迪教授说：「（新药）是历史性的，而且是乐观的，我们见到了治疗阿兹海默症的开始。」
等候FDA批准

明尼苏达州梅约诊所阿兹海默症研究中心主任彼德森说：「虽然这种药物的功效较小，但我认为在治疗上很有意义，因为即使减慢早期认知功能退化数月，仍可让病人有多一些时间可以独立生活和工作。他并说：「所有这些降低淀粉样蛋白的药物，都有增加大脑出血的风险。」病人权益组织对lecanemab的正面试验结果消息表示欢迎，希望美国食品及药物管理局（FDA）明年一月可以批准这款药物。