二价疫苗可抗Omicron新变异株

2022-09-02 00:00

辉瑞药厂八月在美国密歇根州厂房生产升级版新冠疫苗。
辉瑞药厂八月在美国密歇根州厂房生产升级版新冠疫苗。

(星岛日报报道)美国食品及药物管理局(FDA)周三批准莫德纳药厂及辉瑞/BioNTech制造的两款升级版新冠疫苗。这两款二价疫苗作为加强针,特别锁定目前成为美国传染主流的Omicron亚型变异株BA.4和BA.5(本港BA.5疫情近来也不断上升)。数以百万计美国人最快下星期便可以接种,以阻遏秋、冬疫情猛烈升温。欧盟药物监管机构昨日也批准施打莫德纳和辉瑞 / BioNTech的升级版疫苗,但特别针对的是Omicron亚型变异株BA.1。 
美国FDA在声明中说,莫德纳(Moderna)和辉瑞/BioNTech的升级版新冠疫苗都是二价疫苗,即可以对抗新冠病毒原始病毒株,同时针对变种病毒株Omicron的新亚型BA.4和BA.5。根据规定,在获得美国疾病控制及预防中心(CDC)推荐后,这两款升级版疫苗将可以正式投入使用。BA.4和BA.5新亚型是目前美国占传染主导地位的病毒株,预计这两种新亚型病毒株在今年秋季和冬季将继续传播。
作单剂加强针使用

声明说,此次批准的莫德纳、辉瑞升级版新冠疫苗将作为单剂加强针使用。公众可在接种完基础剂疫苗或最新一剂加强剂疫苗至少两个月后施打。获FDA批准的莫德纳升级版疫苗可供十八岁及以上人群接种,辉瑞/BioNTech升级版新冠疫苗的施打年龄则是十二岁及以上人群。

《纽约时报》报道,由于时间紧逼,FDA只能根据较少数据审批,及在这两款疫苗正进行人体试验,但未获得试验结果前,批准其使用。FDA局长卡利夫在声明中表示,进入秋季后公众室内活动时间将增加,强烈建议符合条件的公众接种升级版疫苗,以更好抵御目前流行的变种病毒株。

约翰霍普金斯大学病毒学专家佩考茨表示,民众需要意识到这两款升级版加强针与之前加强针不同,对于预防Omicron病毒株将更为有效。如果民众都接种该升级版加强针,新增新冠病例数将会下降。
欧盟指12岁以上可打

由于学校开学,以及天气转凉后民众会待在室内较长时间,疫情可能再度升高,美国政府已订购一亿五百万剂辉瑞升级版疫苗,及六千六百万剂莫德纳升级版疫苗,以应对可能出现的最糟状况。根据疾控中心统计,全国周二新增十一万三千宗新冠病例,近七日平均新增病例为八万八千宗;周二死亡病例为五百六十九人。

欧盟药物监管机构昨日也正式批准施打莫德纳和辉瑞/BioNTech的升级版疫苗,为冬季加强剂接种计画铺平道路。据欧盟药品管理局(EMA)称,这两款二价疫苗可对抗一九年发现的原始病毒,以及Omicron亚型变异株BA.1,但并非现在全球流行的BA.4和BA.5。总部位于荷兰首都阿姆斯特丹的EMA指出,今次批准十二岁及以上群众接种这两款升级版疫苗,是「欧盟推荐核准的第一批升级版新冠加强剂疫苗」。

欧洲国家一直希望新一代疫苗尽快获得上市核准,以在下半年病例激增状况出现之前展开加强剂接种行动。 欧盟生与食品安全执委凯瑞亚基德斯表示,这项决定对「保护欧洲人民对抗秋季和冬季感染浪潮的可能风险,可说至关重要。我们必须准备好面对另一个疫情肆虐的冬季。」

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