信达新药获批临牀实验

(星岛日报报道)信达生物（1801）宣布，一款抗肿瘤免疫治疗的新药IBI-318，近日获批进行临牀实验。信达指出，该款名为IBI-318的新药，可针对死亡受体蛋白1（PD-1）及肿瘤相关抗原TAA，是一个未披露靶点的重组全人源抗程序性双特异性抗体，用于标靶治疗。

公司表示，目前 PD-1的单复制抗体单药和联合治疗实体肿瘤，只适用部分患癌人士，而该药可藉阻断PD-1讯号转递，并增强免疫突触形成，从而令更多患者接受此免疫疗法。信达已获中国国家药品监督管理局批准，计画在患者体内展开针对血液肿瘤及晚期实体瘤的临牀试验。

连同信达在内，去年有5家未有盈利的生物科技公司在港上市，近年针对PD-1或PD-L1抗体的肿瘤免疫治疗不断竞争。上月君实生物（1877）所研发的「特瑞普利单抗注射液」推出市面，用于全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，为首个中国自主研发的PD-1相关药物。歌礼制药（1672）上月亦与苏州康宁杰瑞订立战略性合作协议，歌礼以销售分成方式，就一款治疗乙型肝炎的PD-L1相关药品，获取大中华区独家开发及商业化权益。至于百济神州（6160）亦于去年底，就一款治疗膀胱癌、食道癌、胃癌、肝癌等PD-1抗体的治疗临牀数据，与欧洲业界交流研究成果。