【1696】SISRAM获医疗器械单一审核程序认证

SISRAM MED(01696)宣布，主要营运附属Alma Lasers Ltd.在经过审核程序升级其质量管理体系认证后，已获得医疗器械单一审核程序(MDSAP)认证。 集团指，ISO 13485:2016和MDSAP是最新的医疗器械行业质量标准，涵盖多个监管辖区的要求，并符合美国、加拿大、澳洲、巴西和日本衞生部门的准则。 MDSAP定义了医疗器械制造商的质量管理体系标准，以及设计和开发、采购、制造流程、分销、服务和上市营销监督的标准。