山东河北重庆查明不合格疫苗流向 将安排儿童补种

2018-07-23 14:49

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中国长春长生生物科技有限公司,日前被揭发在狂犬病疫苗造假,接著收到百日咳三合一疫苗出问题被罚的处分书。长生生物在深圳交易所发出通告,指其「百白破疫苗」生产线已经停产。山东、河北疾控及重庆市卫生计生委日前发布消息,已查明不合格疫苗在省内的具体流向,未发现预防接种异常反应增高。同时,3地已经形成了补种实施方案,待进一步完善相关准备工作后同步开展。
据了解,中国国家食品药品监督管理总局,早在2017年11月已要求停用长春长生批次为201605014-01的百日咳、白喉、破伤风三合一疫苗 (简称「百白破疫苗」)。到了本月15日,长春长生因为狂犬疫苗纪录造假,被食药监局通报。18日,长春长生公告食药监局下达处罚决定书,决定书中提及「百白破疫苗」检验结果不合格。
据了解,长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,占山东全省年使用量的3.96%, 流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。该批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支, 涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。
河北省疾控中心则表示,针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销往河北省的情况, 经认真核查,流向石家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。「百白破疫苗」效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测,未发现疑似预防接种异常反应异常波动。
河北疾控称,为保证接种过不合格「百白破疫苗」儿童的身体健康,河北省使用合格的「百白破疫苗」按照国家规定的免疫程序,开展后续剂次「百白破疫苗」的常规接种。
按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署,经省疾控中心与疫苗企业多次沟通协调,形成了补种实施方案,该企业近日将向河北省提供用于补种的「百白破疫苗」和接种用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速开展补种工作。

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