衞生署回收5款含可致癌物血压药 医管局3万病人受影响
2018-07-06 22:20
衞生署指令2间持牌药物批发商阿特维斯(香港)有限公司及港联医药供应有限公司,从市面回收5款含有缬沙坦的药剂制品,作为预防措施,因为相关原料被发现含有杂质。
受影响产品如下(产品、香港注册编号、注册证书持有人):
Valtensin 160毫克药片 HK-61786 阿特维斯
Valtensin 80毫克药片 HK-61787 阿特维斯
Valtensin HCT 药片160/12.5毫克 HK-61784 阿特维斯
Valtensin HCT 药片80/12.5毫克 HK-61785 阿特维斯
Valsartan Stada 80毫克药片 HK-60794 港联
衞生署透过其监察系统,得悉一所内地制造商生产的缬沙坦原料被发现含有杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),有关原料为一些药剂制品的主要成分。该杂质基于实验室测试被列为可能令人类患癌的物质。
至今产品经批发商确定含有受影响的原料。衞生署的调查仍在进行。根据该内地制造商的初步调查显示,NDMA存于缬沙坦原料中相信与其生产方法有关。
含有缬沙坦的产品属处方药物,用于治疗高血压及心脏衰竭,分别有单一成分产品及结合其他主要成分的产品。
根据阿特维斯及港联的资料,产品已供应予本地私家医生及药房。其中Valtensin 80毫克及160毫克药片亦有供应予医院管理局。两间药物批发商均已设立热线(阿特维斯:3188 4288;港联:2806 3112)回答相关查询。
医院管理局表示,为配合衞生署的决定,同时亦为谨慎起见,医管局已通知各公立医院停止处方有关药物,并安排处方其他适当血压药。现时公立医院约有3万名病人获处方该种血压药物,会在病人下次返回门诊覆诊时,由医生评估并处方适当的血压药物。该药物一般用于治疗高血压及心脏衰竭。经专家评估后,继续服用该药物对病人并无即时风险。专家认为需要平衡继续服用该药物与即时停药所引致的风险,对病人而言,若仓猝停药,或会令病情恶化,故此建议已获处方的门诊病人无须停止服用该药物。
建立时间:2116
更新时间:2220
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