石药集团(01093)宣布,其开发的1.1类化学药品「HA121-28」及2.2类化学药品「注射用前列地尔脂质体」临牀前研究资料已通过中国国家药监局药品审评中心技术审评,近日获国家药监局颁发临牀研究批件。
集团指,HA121-28是其自主研发的1类创新药,拟定适应症为食道癌、胃癌等消化道肿瘤。HA121-28分子结构全新,具有完全自主知识产权。集团已提交该产品的化合物专利合作条约(PCT)专利申请,覆盖美国、欧盟、日本、南韩、俄罗斯、加拿大、澳洲和中国共8个国家和地区。
至于,前列地尔在临牀上主要用于治疗慢性动脉狭窄,以及由此引起的四肢发冷、疼痛及溃疡等症状。相对于市场上常见的普通注射制剂,其开发的注射用前列地尔脂质体在疗效、稳定性、降低副作用方面均有明显优势。
截止目前,集团年内已取得合共6个品种临牀批件,力争尽快完成临牀研究,尽早上市。(nc)
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