国产新冠口服药完成三期临床 预计最快明年2月上市

微信公众号「江苏药品监管」消息，为全面服务疫情防控大局，加快江苏省新冠治疗药物上市进度，先声药业新冠治疗药物SIM0417项目Ⅲ期临床，已于16日完成全部1208例患者入组，进度处于大陆国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

研制新冠口服药的先声药业公司。

据称，江苏省药监局副局长姜伟26日主持召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会，行政审批处、省局审评中心、省局核查中心参加。SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于2022年3月28日通过特别审批程序获得中国国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。

会上，先声药业介绍了SIM0417目前研究、申报的进展情况，提出需要江苏省局协调和支持的事项。

姜伟指出，SIM0417作为江苏省企业自主智慧财产权新冠治疗重大创新药物，对当前江苏疫情防控具有重大意义。企业要加紧推进研发进度，进一步加强研究过程管理，确保科学、合规，积极开展与大陆国家药监局药审中心的沟通交流，提前谋画、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。姜伟表示，对先声药业提出的需要协调和支援的事宜，江苏省局将全力以赴，继续加大对上沟通和申请帮扶力度，全速办理审评审批、核查检验等事项，助力SIM0417早日获批上市。

《星岛头条》APP经已推出最新版本，请立即更新，浏览更精彩内容：https://bit.ly/3yLr