港大研究国药Omicron疫苗临牀试验 孔繁毅:中和抗体水平较高已算成功
2022-06-01 10:42
香港大学将与国药集团中国生物合作,就国药研发的Omicron变异病毒株新冠灭活疫苗,在港展开临牀试验,研究疫苗作为加强剂在成年人身上的安全性及免疫反应。参加者可获发临时疫苗通行证。港大医学院内科学系临床教授孔繁毅表示,若相关Omicron疫苗的中和抗体水平明显高于原始株疫苗,已算成功。
孔繁毅在电台节目上表示,临牀试验会研究参与者在接种2剂疫苗后4星期,其体内的中和抗体对Omicron及相关分支病毒,以及Alpha、Beta、Delta等新冠变种病毒,所引起的T细胞反应、疫苗安全性及临床保护力,他指,若相关Omicron灭活疫苗对各种新冠病毒的中和抗体水平明显高于原始株疫苗,则已算成功。他又指,已招募约500名参与者,并为其中100人接种研究疫苗,预料将于7月底完成招募并展开2剂疫苗接种,9月底前完成早期分析。他续指,若结果理想,并获得政府及专家委员会批准,目标于11月前申请上市,并将年底开放予市民接种。
是次研究将在设于西营盘中山纪念公园体育馆内的疫苗接种中心进行,目标是招募900名已接种两或三剂灭活新冠疫苗及900名已接种两或三剂mRNA新冠疫苗的成年志愿者,合共1,800人。他们会再随机分为三组,一组接种原始SARS-CoV-2病毒株疫苗,其馀两组接种分别由两家不同生物制品厂生产的Omicron变异病毒株疫苗。每位志愿者将会在相隔28天期间接受两剂研究疫苗,其后接受为期一年的监察,期间需按时返回中心进行抽血及临床检查。所有志愿者将获发香港政府认可的「临时疫苗通行证」,作爲进入或身处「疫苗通行证」处所之用。
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