国药Omicron灭活疫苗在港临牀试验 参加者可获发临时疫苗通行证

香港大学将与国药集团中国生物合作，就国药研发的Omicron变异病毒株新冠灭活疫苗，在港展开临牀试验，研究疫苗作为加强剂在成年人身上的安全性及免疫反应。参加者可获发临时疫苗通行证。

计画将于西营盘中山纪念公园体育馆接种中心进行，目标为招募各900名已接种两剂或三剂科兴或复必泰疫苗，而从未确诊、无对任何药物有过敏反应及严重长期病患的18岁或以上人士。志愿者将分为3组，需分别接种原始病毒株疫苗、北京或武汉生物制品厂生产的Omicron变异病毒株疫苗；每位志愿者将在相隔28天期间接受两剂研究疫苗，其后接受为期一年监察，期间需按时返回中心抽血及检查。

团队表示，该款Omicron变异病毒株疫苗是采用灭活疫苗技术，原理是以杀灭的Omicron变异病毒触发人体免疫系统的免疫反应，以及对病毒产生记忆，达致针对Omicron病毒的免疫保护。若研究结果证实疫苗安全并能诱发足够免疫反应，将可考虑作为新一代新冠疫苗，包括作为加强剂。

领导研究的港大医学院内科学系传染病科主任及临牀教授孔繁毅表示，由于疫苗通行证第三阶段今日已经开始，计画得到衞生署批准，参加者可获发临时疫苗通行证、即是等同已接种了第三针或第四针疫苗，相关临时通行证可维持至少6个月。

孔繁毅又说，目标在7月完成招募、8月完成两剂的接种、9月有结果、10月进行数据分析，11提交疫苗审批，希望今年内可给予市民接种。

对于参加者接种后要接受1年监察，孔繁毅说，在参加者接种完两剂相关疫苗后，相信短期内就可以看到他们的中和抗体、疫苗安全性及T细胞反应等，毋须等到1年之后。而监察1年主要是观察参加者抗体的持久性。

他又指至今全球已有逾5亿人感染新冠，死亡人数达600万人，Omicron变异病毒株对疫情带来很大挑战，Omicron病毒株有「免疫逃逸」，故急需第二代吻合Omicron病毒的疫苗。

港大临床试验中心执行总监游广智表示，相关疫苗与现时的灭活疫苗相近，不太担心其安全性，计画暂时已有约500人登记，当中包括不同性别及年龄人士。

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