辉瑞拟申请为6个月至5岁以下幼童接种新冠疫苗
2022-02-02 08:21
美国药厂辉瑞(Pfizer)计画向美国监管当召申请紧急授权,向6个月至未满5岁的幼童接种新冠疫苗,预料最快本月底获得授权;而幼童接种的剂量会是成人剂量的10分之1,即3微克,两剂接种时间相距3周。
美国食品药物管理局(FDA)表示,专家顾问委员会将于本月15日开会讨论有关申请,并形容在新冠变种病毒Omicron感染个案急增下,为幼童提供安全有效的疫苗属「当务之急」。
辉瑞去年12月曾指,疫苗在幼童体内引起的免疫反应不一,在接种两剂疫苗后,6个月至未满两岁的幼童体内能产生具保护力的免疫反应,但2至4岁幼童体内则未能引发相同程度的免疫反应;现时辉瑞正进行幼童接种第3剂的临床试验,最快3月下旬有数据。有报道指,辉瑞内部认为虽然部分幼童接种2剂后未必产生足够抗体,但希望越早接种越好,当完成幼童接种第3剂数据后亦会尽快向当局申请授权。
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