复药2196｜注射液治疗异常出血注册申请内地获受理

复星医药(02196)公布，控股子公司锦州奥鸿药业研制的氨甲环酸注射液，用于治疗全身性纤维蛋白溶解亢进所致的出血及局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，获国家药品监督管理局药品注册申请审评受理。

该新药为奥鸿药业自主研发的化学药品，拟主要用于全身性纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生障碍性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血；及局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

公司指，截至去年11月，奥鸿药业针对该新药累计研发投入约555万元人民币。根据医药健康产业谘询服务提供商IQVIA CHPA数据，去年度氨甲环酸注射液于内地销售额约6.73亿元人民币。

另外，再鼎医药(09688)公布，中国国家药品监督管理局已受理马吉妥昔单抗的新药上市申请。马吉妥昔单抗是一种靶向作用于HER2的Fc工程改造的新型单克隆抗体。马吉妥昔单抗新药上市申请涉及联合化疗用于治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，其中至少一种治疗方案用于治疗转移性疾病。(ms.)