基石药业2616｜洛拉替尼关键性临牀试验申请在中国获批

2022-01-04 08:10

基石药业(02616)公布，洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：劳拉替尼)针对cros oncogene 1阳性晚期非小细胞肺癌的临牀试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。这是全球首个洛拉替尼用于治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

洛拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性NSCLC成人患者。洛拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶抑制剂。凭藉其在CROWN研究中的数据，洛拉替尼已获美国食品药品监督管理局批准，其适应症范围扩展至用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的ALK阳性转移性NSCLC成人患者。(jh)