「时代基因检测中心」暂被衞生署从认可名单中剔除

衞生署表示，署方加强监察提供2019冠状病毒病核酸检测的私营医疗检测机构的服务和检测能力，并针对变异病毒株Omicron的检测特性，更新了「香港特区政府认可进行2019冠状病毒病反转录聚合酶连锁反应检测的本地医疗检测机构」（认可检测机构）的名单。衞生署暂时将「时代基因检测中心有限公司」由新冠病毒认可检测机构名单中剔除。

根据世界衞生组织的最新资料，变异病毒株Omicron因具有多种刺突蛋白基因变异，若检测机构使用某种单一聚合酶连锁反应（PCR）核酸检测平台时，其中的刺突蛋白基因标靶可能无法被测出。衞生署公共衞生化验服务处因应有关资料，主动向本港的认可检测机构了解现时正在使用的检测平台会否受到影响。

衞生署指，调查发现根据生产商Applied DNA Sciences提供的资料，其中一种商业检测平台「The Linea COVID-19 v1.0 kit」由于只针对测试刺突蛋白基因中的两个标靶，故此不排除检测变异病毒株Omicron时可能出现误差，造成「假阴性」结果。而时代基因检测中心有限公司（Medtimes Molecular Laboratory Limited）正使用「The Linea COVID-19 v1.0 kit」作为该检测机构的唯一检测平台。

衞生署发言人解释，现时本港市场正采用超过50款2019冠状病毒病核酸检测的检测平台，就变异病毒株Omicron的特性，若检测机构采用以超过一个非刺突蛋白基因为标靶的检测平台以检测带有Omicron变异病毒株的个案，出现误差的机会便可大大减低。

鉴于时代基因检测中心有限公司的情况，衞生署已采取审慎措施，在该检测机构成功引入其他检测平台和经本署核实其检测能力前，政府已暂时将该检测机构从认可检测机构名单中剔除。署方已建议时代基因检测中心有限公司引入其他检测平台，以取代现有的平台来有效检测可能出现的Omicron变异病毒株。

衞生署指，时代基因检测中心有限公司亦正主动联络并安排过去两星期曾使用该机构检测服务的人士，到另一间认可检测机构重新检测。时代基因检测中心有限公司亦设有热线（3575 9766）解答有关查询。

衞生署发言人强调，在「外防输入」的策略下，现时变异病毒株Omicron最大可能在入境人士样本中发现。时代基因检测中心有限公司并没有为香港国际机场临时样本采集中心、检疫中心或指定检疫酒店提供检测服务，而客户主要为本地个别机构或一般市民。由于目前本地社区暂时没有发现涉及Omicron的个案，而相关检测平台并不会影响检测其他变异病毒株的能力，相信有关发现对本港的整体检测能力影响轻微。