君实生物1877｜美药监督局 扩大埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法至12岁以下

君实生物（1877）公布，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大埃特司韦单抗，及巴尼韦单抗双抗体疗法紧急使用授权范围，至12岁以下人群。截至公告日期，双抗体疗法是首个且唯一获紧急使用授权覆盖12岁以下人群的中和抗体疗法，可为全年龄段的高风险人群提供治疗和预防新冠肺炎疫情的选择。

该公司指，截至今年2月，双抗体疗法已获得FDA紧急使用授权用于治疗伴有进展为重度新冠肺炎疫情，及或住院风险的12岁及以上轻中度新冠肺炎疫情患者。