粤简化港澳注册外用中成药审批

2021-08-28 04:30

■港澳传统外用中成药,例如驱风油、白花油等,一直是居家常备药品。
■港澳传统外用中成药,例如驱风油、白花油等,一直是居家常备药品。

  (星岛日报报道)广东省药品监管局昨日亦公布,当局会进一步简化港澳注册外用中成药的注册审批,审批总时限将缩短至少四个月,形容措施能推动粤港澳大湾区中医药融合发展,又能让大湾区居民使用传统外用中成药。香港中医中药界联合总会会长李应生表示,目前在港获注册的外用中成药大多符合要求,估计最快十月便能正式在内地上市,形容措施为本港中成药商打开进入内地市场的大门,亦缔造更多商机。

  根据内地的公告,港澳外用中成药的上市注册、上市后变更及再注册等注册审批事项,将由现时国家药品监管局审批,改为广东省药品监管局简化审批,预计审批总时限将由原来的二百三十五日减至一百一十五日、上市后变更审批和再注册时限亦分别减少五十日。

  省药品监管局表示,港澳地区传统中成药企业多,实施简化注册审批政策,有利推动港澳中药企业开拓内地市场,亦能令三地注册标准对接,促进大湾区的中药质量标准合作研究。

  港澳传统外用中成药,例如驱风油、白花油、活络油、薄荷膏等,一直是居家常备药品。李应生形容,过去本港中成药商难以在内地取得药物注册,所以是次措施有如为药商打开通往内地市场的大门。他说目前在港已获得注册的外用中成药,基本上已准备就绪,「两地注册最大分别,在于内地有要求进行皮肤敏感测试,但本港却未有相关要求。」然而他指不少厂商本身亦有自行为药品进行皮肤敏感测试,形容厂商已准备就绪。若申请注册的手续顺利,估计最快十月便有首只外用中成药能正式在内地上市。

  他又指,厂商大多对措施表示欢迎,亦认为措施对本港的中小企药商有帮助,能协助他们扩阔市场至大湾区,更甚是整个内地市场。他形容,是次政策亦有助提升港澳已注册中成药产品的地位,凸显了港澳注册的中成药俱有一定优良品质,并得到国家认可,令港澳中医药产业有机会配合国家「健康中国行动」,提升整体水平。

  食衞局局长陈肇始欢迎安排,形容长远能为香港中成药「走出去」创造优良条件,而港府会积极向香港中成药业界推广有关措施。

關鍵字

最新回应

關鍵字
You are currently at: std.stheadline.com
Skip This Ads
close ad
close ad