【1952】云顶新耀药物内地获治细菌性肺炎细菌性批3期临牀试验申请

云顶新耀(01952)公布，药物Xerava（依拉环素）获国家药品监督管理局药品审评中心的临牀试验申请批准，用于治疗社区获得性细菌性肺炎。公司计划在中国开展3期临牀试验，以评估依拉环素治疗成人社区获得性细菌性肺炎的有效性和安全性。 依拉环素是一种新型、全合成、广谱的含氟四环素类静脉注射用抗菌药物，目前在美国和欧盟已获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染，并于2020年4月在新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染。目前在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请正在审理中。(ms)