台湾高端指其新冠疫苗第二期临床测试成功 将申请紧急使用授权

2021-06-10 19:24

台湾高端疫苗指其开发的新冠疫苗第二期测试成功,将申请当地紧急使用授权。网图
台湾高端疫苗指其开发的新冠疫苗第二期测试成功,将申请当地紧急使用授权。网图

在台湾,当地其中一间新冠疫苗研发公司「高端疫苗」表示,其研发的新冠疫苗二期临床试验成功,所有受试者未出现不良反应,并将会向当局申请紧急使用授权。

高端表示,其疫苗第二期实验以「双盲」的方式进行,「实验组」会被注射真正的疫苗;「对照组」则会被注射「安慰剂」,测试者和研究者都不知道谁得到真正的药物,得出的数据再交由第三方来进行比较分析「解盲」。

高端疫苗指,第二期试验共有4,000多人参与,数据显示疫苗安全及耐受性良好,受试者未出现严重不良反应,免疫生成也合于预期,将向台湾食药署申请紧急授权,并向欧洲药品管理局及其他国际药证主管机关申请临床三期实验,以取得疫苗常规药证及国际认证,并争取在今年下半年开始供应国内新冠疫苗。

然而,台湾加速本地疫苗研发,在当地引发连串争议。由于高端至今只完成第二期临床实验,仍未开始三期临床实验,疫苗实际保护力仍未确定,且取得国际认可的疫苗护照难度极高,可能出现民众接种后出国仍须隔离状况。但高端表示,将同步向欧盟提出申请,准备在荷兰展开三期临床试验取得国际认证。台湾的总统蔡英文日前曾多次宣示,7月就打得到本地疫苗,当地政府在5月底也提前向两间疫苗开发商高端及联亚,分别签订500万剂的预购合约。

台湾的卫福部次长石崇良下午代部长陈时中出席当地的立法院质询时,回应国民党立委李德维质询指,高端只是今次通过「解盲」测试,未来还有审查会,目前仍未有落实紧急授权的时间表。

陈时中同日较早时间也在中央流行疫情指挥中心的记者会上表示,单单只有解盲的结果其实跟紧急授权使用无关,因为还要合并其它研究和科学数据,做综合评断后送审查委员会作审查,要通过后拿到紧急使用授权才可以,现在无法做预测是否会通过。

關鍵字

最新回应

關鍵字

相關新聞

You are currently at: std.stheadline.com
Skip This Ads
close ad
close ad