美国 FDA 指两款中国制针筒和针有品质问题建议停止使用

2021-05-21 14:32

美国食品及药物管理局（FDA）周四（20日）要求国内的医疗机构和疫苗注射中心，停止使用中国广东海鸥医疗器械股份有限公司（HAIOU）生产的针筒和针，担心品质有问题。当局相信，停用这些针筒和针不会阻延美国的新冠肺炎疫苗接种计画。

食品及药物管理局建议，不要使用广东海鸥医疗器械股份有限公司的两款产品，包括「1mL 针筒配 25Gx 1 寸针」和「1mL 针筒配 23Gx 1 寸针」，直至另行通告为止。FDA 指出，接到一些关于这个品牌针筒和针的品质的资料，例如有某些针从针筒脱落，或者把针插入接种者手臂后，卡住无法拔出。其中有少数例子，有医护人员使用这些针筒和针时受伤。

FDA 一名发言人透露，截至3月22日为止，那些怀疑有问题的接种工具已经停止在美国付运和分发。FDA 表明，不相信这项决定会令美国推行疫苗接种计画的进度受到阻延。

最少一个提供疫苗接种服务的机构对记者说，海鸥医疗器械公司生产和供应的针筒和针，是用来注射辉瑞药厂和 BioNTech 合作研发的疫苗（复必泰）。犹他州衞生大学药物资讯部高级主任霍克斯表示，三月份有使用过那些产品，之后没有再用，现在也没有用。