首支国产mRNA疫苗 最快下月海外三期临牀试验

全球新冠疫情持续，内地官媒引述苏州艾博生物科技有限公司（简称艾博生物）表示，首支中国新冠病毒mRNA疫苗（信使核糖核酸）已进入二期临牀尾声，最快本月底获第三期海外临牀批文，5月开启海外试验。艾博生物表示，目前的结果显示这款疫苗与德国及美国两款mRNA疫苗完全可比，而且可跟现有疫苗形成良好互补，例如为灭活病毒疫苗增加细胞免疫，给腺病毒载体疫苗补打第二针。

央广网报道，艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新冠病毒mRNA疫苗「ARCoV」已进入二期临床尾声，一切进展顺利；预期最快在4月底拿到三期海外临牀批文，将在5月与内地泰格医药合作开展海外三期临牀试验，实现中国mRNA疫苗「零」的突破。对于三期临牀选择的具体国家，或首选南美洲。

mRNA，即Messenger RNA（信使核糖核酸），是把遗传信息从DNA传递到蛋白质的信使，为人体细胞提供指令，产生靶标蛋白（即抗原），从而激活人体免疫反应，抵抗相应的病毒。

截至目前，全球共有两款mRNA疫苗获批，分别为德国BioNTech公司与辉瑞合作研发的BNT162b2，以及美国Moderna公司研发的mRNA-1273，二者在临牀试验中展现出的保护率均超过9成，是目前国际上保护率数据最高的新冠疫苗。但两者储运温度条件相对苛刻，需要摄氏零下70度和零下20度的环境下保存。

「不管是动物体内实验还是临牀实验，从我们拿到的结果来看，国产ARCoV疫苗产品与海外两个mRNA疫苗完全可比。」艾博生物创始人英博表示。对比辉瑞疫苗，ARCoV的差异在于可在摄氏2至8度环境下保存。为评估ARCoV的热稳定性，军事医学科学院团队曾将疫苗放在常温中储存7天，然后注射到小白鼠体内，发现仍然有效。这使得ARCoV可以大大降低冷链运输的挑战。

中国疾控中心主任高福近日表示，针对现有疫苗保护率问题，可通过优化接种程序，或考虑不同技术路綫疫苗的「混合接种」取长补短来解决。医学界近期开始讨论两种疫苗「交叉接种」（俗称「沟针」）的可能性。英博认为，mRNA疫苗除了单独使用有很好的预防效果，还可以跟现有疫苗形成一个良好的互补。比如，为灭活病毒疫苗增加细胞免疫；给腺病毒载体的疫苗进行第二针的接种。