首支国产mRNA疫苗 最快下月海外三期临牀试验

2021-04-13 22:26
艾博生物指疫苗可与德国及美国两款mRNA疫苗相比。网图
艾博生物指疫苗可与德国及美国两款mRNA疫苗相比。网图

全球新冠疫情持续,内地官媒引述苏州艾博生物科技有限公司(简称艾博生物)表示,首支中国新冠病毒mRNA疫苗(信使核糖核酸)已进入二期临牀尾声,最快本月底获第三期海外临牀批文,5月开启海外试验。艾博生物表示,目前的结果显示这款疫苗与德国及美国两款mRNA疫苗完全可比,而且可跟现有疫苗形成良好互补,例如为灭活病毒疫苗增加细胞免疫,给腺病毒载体疫苗补打第二针。

央广网报道,艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新冠病毒mRNA疫苗「ARCoV」已进入二期临床尾声,一切进展顺利;预期最快在4月底拿到三期海外临牀批文,将在5月与内地泰格医药合作开展海外三期临牀试验,实现中国mRNA疫苗「零」的突破。对于三期临牀选择的具体国家,或首选南美洲。

mRNA,即Messenger RNA(信使核糖核酸),是把遗传信息从DNA传递到蛋白质的信使,为人体细胞提供指令,产生靶标蛋白(即抗原),从而激活人体免疫反应,抵抗相应的病毒。

截至目前,全球共有两款mRNA疫苗获批,分别为德国BioNTech公司与辉瑞合作研发的BNT162b2,以及美国Moderna公司研发的mRNA-1273,二者在临牀试验中展现出的保护率均超过9成,是目前国际上保护率数据最高的新冠疫苗。但两者储运温度条件相对苛刻,需要摄氏零下70度和零下20度的环境下保存。

「不管是动物体内实验还是临牀实验,从我们拿到的结果来看,国产ARCoV疫苗产品与海外两个mRNA疫苗完全可比。」艾博生物创始人英博表示。对比辉瑞疫苗,ARCoV的差异在于可在摄氏2至8度环境下保存。为评估ARCoV的热稳定性,军事医学科学院团队曾将疫苗放在常温中储存7天,然后注射到小白鼠体内,发现仍然有效。这使得ARCoV可以大大降低冷链运输的挑战。

中国疾控中心主任高福近日表示,针对现有疫苗保护率问题,可通过优化接种程序,或考虑不同技术路綫疫苗的「混合接种」取长补短来解决。医学界近期开始讨论两种疫苗「交叉接种」(俗称「沟针」)的可能性。英博认为,mRNA疫苗除了单独使用有很好的预防效果,还可以跟现有疫苗形成一个良好的互补。比如,为灭活病毒疫苗增加细胞免疫;给腺病毒载体的疫苗进行第二针的接种。

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