日本药厂小林化工被揭造假达40年 500种药品中近80%有造假记录

据日本媒体报道，日本药厂小林化工因制造治脚癣的口服药中混入过量催眠成分，致200多人健康受损，被勒令停业整顿116天。据悉，去年年12月上述违规操作曝光后，当局调查发现该公司约500种药品中近80%都有造假记录，造假已达40年之久。现社长等高管人员长期默许此类行为。

报道指，福井县芦原市小林化工生产治疗足癣等的皮肤病口服药、编号为T0EG08的「伊曲康唑锭50MEEK」，去年12月被发现混入安眠药成分，服过此药者，有239人健康出状况，其中2人死亡，但无法确认死因与药物有直接关系。

福井县与厚生劳动省去年12月前往小林化工实地调查，发现混入安眠药的原因，是药物制程中，疑因人手不足，工作人员取用原料药时，误取了安眠药。更进一步发现，有部分药物并未进行品质检验，却捏造实验结果；品质检验发现异常却不调查原因，直接将异常药物出货；实地检查时提供伪造的纪录。

福井县认为，小林化工缺乏守法观念，品质管理体制有重大问题，对小林化工下达有史以来最长的116天业务停止命令；同时也下达业务改善命令，要求小林化工改善员工教育与品管，在完成改善前禁止出货。