科兴新冠疫苗巴西完成测试 惟中方要求押后公布全面结果
2020-12-24 16:24
中国科兴新冠肺炎疫苗CoronaVac在巴西完成第三期临床测试,已具安全性和有效性,有效率达当局要求的5成门槛,但中方要求押后公布具体数据,以整合全球测试数据。
圣保罗州布坦坦研究所周三表示,该研究所与中国科兴生物合作研发的新冠肺炎疫苗,第三期临床测试初步数据显示,该疫苗的有效比率达到巴西国家衞生健康监测局(Anvisa)订立的5成要求,但应科兴的要求,完整的研究结果将会延迟15天公布,以便整合全球测试数据。巴西是首个国家完成科兴疫苗第三期测试,有1万2500名志愿者参与,原本预订在月初公布结果,但三度押后。
圣保罗州卫生厅长戈林斯坦说,目前获得的数据已证明CoronaVac的有效性高于世界衞生组织建议的至少5成,足以向国家卫生监测局申请批准使用疫苗,但州政府尊重「官僚程序」。戈林斯坦还说,尽管延后公布数据,圣保罗州的疫苗接种活动原则上仍将按照原定计画,从明年1月25日开始。但一切将取决于国家卫生监测局批准使用疫苗。
圣保罗州政府在今年6月宣布中国药厂与布坦坦研究所之间的协定,包括送交已制成的疫苗和原料,并转让技术让布坦坦研究所可以在巴西生产和销售疫苗。圣保罗州政府目前已获得351.2万剂疫苗,周四将再有500万剂运抵圣保罗,到本月底总计1080万剂。一批CoronaVac疫苗周三在北京首都国际机场装箱运往巴西,是继上月及本月初后,第三批运往巴西的疫苗。
国家卫生监测局在上月底、本月初视察科兴在中国生产疫苗的情况后,12月21日公布授予药厂良好的制造规范认证,有效期为两年,这项证明也是CoronaVac在巴西注册过程和申请紧急使用授权的先决条件之一。目前科兴已与巴西、印尼、土耳其、智利及新加坡,签署供应合约。
最新回应