信达生物(01801)公布,公司自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子-α(「TNF-α」)单克隆抗体药物苏立信®(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO®)正式获得国家药品监督管理局(「NMPA」)批准两项新适应症,用于治疗:1)儿童斑块状银屑病;及2)对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。
苏立信®于2020年9月2日首次获得NMPA上市批准。此前苏立信®已获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎。(ky)
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