陈肇始:如疫苗风险高 可考虑撤销注册

2020-12-20 11:44

陈肇始陈今日再于网志上澄清,政府现正在参考国际间就有关公共衞生紧急事故下使用新近研发的疫苗的做法。AP图,小图(资料图片)
陈肇始陈今日再于网志上澄清,政府现正在参考国际间就有关公共衞生紧急事故下使用新近研发的疫苗的做法。AP图,小图(资料图片)

政府早前宣布成功采购疫苗,食物及卫生局局长陈肇始曾表示市民注射疫苗后如有不良反应或出现重大事故,政府会向涉事制造商追究,及后改口称国际上做法都是免除紧急注册疫苗药厂的责任。惟陈肇始今日再于网志上澄清,政府现正在参考国际间就有关公共衞生紧急事故下使用新近研发的疫苗的做法,界定及厘清紧急使用新冠疫苗的法律责任,会有助本港尽早获得符合安全性及有效性要求的新冠疫苗,但并不代表免除药厂对于疫苗的所有相关责任,包括品质保证等。

陈肇始表示,衞生署有既定机制严肃跟进每一个接收药物的不良反应报告,并设有药物警戒系统,疫苗的注册证明书持有人及医护人员在收到疫苗接种后如出现不良反应,尤其是严重的不良反应,需呈报相关资料供衞生署进行因果关系评估,确定是否与疫苗接种有关。

衞生署同时会监察先进国家和地区的药物监管部门及参考世衞对有关疫苗的最新安全及成效评估。如认为接种有关疫苗的风险高于效益,衞生署会采取适当的行动,包括提交相关资料给香港药剂业及毒药管理局检视及考虑是否应撤销或暂时吊销相关疫苗的注册。

陈肇始强调,就新冠疫苗可能引致的不良反应,衞生署会根据拟议紧急使用新冠疫苗法例的相关要求并参考现有机制进行监察,并会保持一贯的监控水平。惟她提醒,接种疫苗后有机会出现轻微反应,只是暂时的,有部份人亦可能出现较严重反应,但较罕见。

陈肇始表示,不能指望疫苗可以完全抗击当前疫情,疫苗的作用将取决于几项因素,包括疫苗效力、疫苗获得批准及生産和交付的速度等。据世卫指出,而接种疫苗是一种简单、安全和有效的方法,可提供保护,免受疾病的危害。而接种疫苗亦可保护自己及其他因患重病而不能接种疫苗的人士,如果社区有足够数量的人接种疫苗,可减低病原体传播的机会,达至「群体免疫」。

疫苗抵港后,政府会首先为高风险人士安排接种疫苗,包括医护人员、居于院舍的人士、长者、长期病患者及护理院舍员工等。

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