星岛日报

牛津疫苗药厂拟再作全球试验 政府要求监管部门评估应否授权

2020-11-27 14:30
英国政府已正式要求医药监管部门评估应否授权「牛津疫苗」使用。AP
英国政府已正式要求医药监管部门评估应否授权「牛津疫苗」使用。AP

英国牛津大学与瑞典阿斯利康药厂(AstraZeneca Plc)合作研发的新冠肺炎疫苗(「牛津疫苗」)传出试验时出错的负面消息,引起各方关注,对整项研发过程带来新的挫折,也令人担心疫苗推出的时间会受到阻延。英国政府周四表示,已正式要求医药监管部门评估应否授权「牛津疫苗」使用。

衞生大臣夏国贤表示,他已经要求医药及保健监管局去确定这种疫苗是否符合安全标准。英国政府已订购了一亿剂「牛津疫苗」。如果获授权的话,计画于12月开始分发。

阿斯利康药厂行政总裁索里奥特(Pascal Soriot)说,可能会额外进行新一轮全球性试验,以确定较低剂量「牛津疫苗」的效用。传媒引述索里奥特说,阿斯利康药厂可能会展开新的研究,去评估较低剂量「牛津疫苗」的效果,是否比全剂量更好。他表示,该公司未必会在现时在美国进行的试验计画上,增加额外的试验项目,而是可能会展开全新的全球性试验,但这次新试验的速度会加快,因为研究人员已经知道这种疫苗的效率高,因此只需要安排较少数目的病人和志愿者参与。

牛津大学和阿斯利康药厂较早时发表声明,承认在制造疫苗的过程中出错,一些装载疫苗的瓶子没有装入适当剂量,令一些试验者只注射了一半剂量。不过,周一公布的试验结果却显示,一个月内注射两次全剂量的效率为62%,而首次注射一半剂量、第二次注射全剂量的效率反而高达90%,平均有效率为70.4%。

一些科学家对这项试验计画的结果和透明度提出质疑,担心「牛津疫苗」获美国及英国监管部门批准使用的机会下降,但索里奥特表示,即使要进行额外的试验,审批程序也不会受到阻碍。消息人士指出,今次出现的问题,并不关乎「牛津疫苗」安全性,而是关乎这种疫苗的效率所出现的差异。据悉,英国监管部门早前已接到通知,知道试验过程出错。监管部门仍批准试验继续进行,让更多志愿者注射。阿斯利康药厂发言人周四回应道:「我们会进一步评估相关的数据,也会和监管部门合作,以最好的方法作进一步评估,在现时提交给监管部门审批的原有数据基础上,增加多一些数据。」

AP
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