美国再生元制药因安全问题 暂停重症患者临床测试

继跨国药厂礼来公司（Eli Lilly）后，美国再生元制药（Regeneron）以调查潜在安全问题为由，暂停接收新冠肺炎重症患者，进行一项抗体药物临床测试研究。总统特朗普亦曾服用该款药物，并大赞其疗效令人难以置信，希望全国病人都可服用这款药物。

再生元药厂上周五表示，针对新冠病毒的抗体鸡尾酒疗法试验的独立数据监测委员会(IDMC)，基于「目前潜在的安全讯号和不利的风险/收益概况」，建议暂停徵召需接受高浓度氧气治疗，或要用呼吸机的重症病人进行抗体药物临床测试，但支持继续在不需要吸氧或只需要少量吸氧的轻微症状的病人上测试。

再生元制药的鸡尾酒疗法是特朗普在新冠病毒检测呈阳性后采用的治疗方案之一。特朗普10月初确诊新冠肺炎，要入院治疗，但他其后迅速康复，并大赞该公司的抗体鸡尾酒疗法，希望所有国民能接受该治疗。

另一间美国药厂礼来，进行的抗体疗程临床测试亦因为发现对重症病人无明显疗效，日前提早结束测试。

美国食品及药物管理局目前正在对再生元的鸡尾酒疗法进行评估，以便对预后不良风险高的轻度到中度门诊患者进行潜在的紧急使用授权。

再生元早前为其治疗新型冠状病毒肺炎的混合药物「REGN-COV2」，向食品及药物管理局申请紧急使用授权，用以治疗无需住院的轻至中度患者。